藥品監(jiān)管是提升藥品安全保障水平的重要工作,因為一人之健康是立身之本,一國之健康是立國之基。回顧過往,在藥品監(jiān)管方面,有關部門正堅決守住藥品質(zhì)量安全底線,嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道防線,為老百姓把好用藥安全關。
如今,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、高速、穩(wěn)定發(fā)展的同時,藥品監(jiān)管工作者正秉承不忘初心、迎難而上、勇于開拓的時代精神,不斷滿足人民群眾用藥需求,開創(chuàng)出藥品監(jiān)管事業(yè)的新局面。如大力夯實基礎建設,筑牢藥品安全防線;建立健全技術支撐體系,提高監(jiān)管專業(yè)化水平;錘煉高素質(zhì)干部隊伍,奠定藥品安全監(jiān)管基石等。
有醫(yī)藥人士表示,回顧藥品監(jiān)管發(fā)展史,法律法規(guī)的逐步完善,為依法監(jiān)管提供了法律保障。比如《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等,并以《中國藥典》為核心,為依法監(jiān)管提供了法律和技術保障,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整發(fā)揮了強大的推動作用。
除了建立健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系,有關部門還在不斷推進審評審批制度的改革,健全完善國家標準體系。與此同時,有關部門還在不斷轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,推動監(jiān)管方式的創(chuàng)新,嚴格市場準入,加強日常監(jiān)管,強化風險排查,開展專項整治,構(gòu)建社會共治格局,創(chuàng)新監(jiān)管方式。
在上述基礎上,我國的藥品監(jiān)管事業(yè)還積極加強開放合作,實現(xiàn)合作共贏,一是建立雙多邊國際合作體系;二是,樹立國際監(jiān)管權(quán)威;三是,深化專業(yè)交流合作。
通過這些努力,我國的藥品監(jiān)管事業(yè)正激活醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力,滿足人民群眾用藥需求,并在新藥研發(fā)方面取得突出成績,持續(xù)激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)活力,創(chuàng)新瞄準群眾急需,穩(wěn)定提高著藥品進出口的增長。
目前,我國的藥品監(jiān)管事業(yè)正不斷發(fā)展壯大,體制機制不斷完善,技術支撐不斷強化,干部素質(zhì)不斷提高。而隨著社會主義市場經(jīng)濟體系的逐步完善以及全社會對藥品安全問題的重視,我國藥品監(jiān)管機構(gòu)也經(jīng)歷了多次變革。
1978年,國家醫(yī)藥管理總局成立,揭開了藥品統(tǒng)一管理的新篇章;1998年,國務院組建國家藥品監(jiān)督管理局;2003年,在國家藥品監(jiān)督管理局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局。
2008年,成為衛(wèi)生部管理的國家局;2013年,組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局并加掛國務院食品安全委員會辦公室牌子;2018年,根據(jù)統(tǒng)一部署,在構(gòu)建統(tǒng)一市場監(jiān)管機構(gòu)的背景下,考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,并由國家市場監(jiān)督管理總局管理。
此外,我國藥品監(jiān)管隊伍也在不斷發(fā)展壯大,通過強化教育培訓,加強黨風廉政建設,干部素質(zhì)顯著提高,業(yè)務能力進一步增強,工作作風也得到了明顯的改善。業(yè)內(nèi)表示,有關部門在藥品安全監(jiān)管、維護廣大人民群眾用藥安全各項工作中取得了突出成績,并在人民群眾心目中樹立了良好的執(zhí)法形象。
藥品是人類戰(zhàn)勝疾病的有力武器,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大,相信在各個工作者和有關部門的努力下,我國藥品監(jiān)管工作能夠形成強大的合力,為人民群眾的健康生活建起防護墻。(來源:中國制藥網(wǎng))
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